Rados艂aw Ma膰kowski

doradca podatkowy

Jestem doradc膮 podatkowym, prawnikiem z kilkunastoletnim do艣wiadczeniem w doradztwie podatkowym dla przedsi臋biorstw z sektora healthcare & life sciences (farmaceutyki, wyroby medyczne, apteki, us艂ugi medyczne, kosmetyki) oraz innych bran偶, w tym marketingowej, spo偶ywczej, napoj贸w alkoholowych, budowlanej, nieruchomo艣ciowej i IT. Jestem wsp贸艂tw贸rc膮 zespo艂u kancelarii MVP TAX.
[Wi臋cej >>>]

Skontaktuj si臋

MDR, wyroby medyczne i stawka VAT

Rados艂aw Ma膰kowski02 czerwca 20192 komentarze

Ostatni tydzie艅 maja by艂 do艣膰 dynamiczny. Przynajmniej dla mnie 馃槈 Pierwsza jego po艂owa up艂yn臋艂a pod znakiem imprezy zorganizowanej w Dolinie Charlotty przez TUV Nord Polska. Chodzi oczywi艣cie o VII Wymian臋 Do艣wiadcze艅 dla Bran偶y Wyrob贸w Medycznych. Pojawi艂y si臋 tu takie zagadnienia jak MDR, wyroby medyczne i stawka VAT.

Koniec tygodnia to z kolei web.lex Meeting 2019. Spotkanie dla tw贸rc贸w blog贸w prawniczych zorganizowane przez Rafa艂a Chmielewskiego, ojca chrzestnego m.in. niniejszego bloga.

Dolina Charlotty i VII Wymiana Do艣wiadcze艅

MDR, wyroby medyczne i stawki VATPi臋knie po艂o偶ony hotel w Dolinie Charlotty (tak, ten od koncert贸w dinozaur贸w rocka) by艂 w艂a艣nie miejscem, w kt贸rym odby艂a si臋 VII Wymiana Do艣wiadcze艅 dla Bran偶y Wyrob贸w Medycznych. By艂o to wa偶ne wydarzenie dla bran偶y, tym bardziej 偶e czeka j膮 wkr贸tce du偶a rewolucja w zakresie regulacji unijnych. Chodzi konkretnie o pocz膮tek obowi膮zywania od 26 maja 2020 r. przepis贸w rozporz膮dzenia MDR (Medical Devices Regulation). 26 maja 2022 r. to z kolei start obowi膮zywania przepis贸w rozporz膮dzenia聽IVDR (In vitro Diagnostic Medical Devices Regulation). Rozporz膮dzenia te uchylaj膮 dyrektywy obowi膮zuj膮ce obecnie w tym zakresie (m.in. 90/385/EWG, i 93/42/EWG oraz 98/79/WE).

Najkr贸cej rzecz ujmuj膮c, powy偶sze rozporz膮dzenia okre艣laj膮 nowe ramy prawne funkcjonowania rynku wyrob贸w medycznych w Unii Europejskiej. Wprowadzaj膮 nowe zasady wchodzenia na rynek wyrob贸w medycznych i porz膮dkuj膮 kwestie dopuszczalno艣ci do obrotu. Z nowymi regulacjami wi膮偶e si臋 wiele kontrowersji, czego dowodem by艂y gor膮ce dyskusje w Dolinie Charlotty dotycz膮ce m.in. okresu przej艣ciowego okre艣lonego w tzw. klauzuli wyprzeda偶y zapas贸w (sell-off clause).

MDR, wyroby medyczne i stawka VAT

MDR, wyroby medyczne i stawki VAT II

MVP TAX by艂 partnerem merytorycznym wydarzenia. Mia艂em okazj臋 wyg艂osi膰 prezentacj臋 nt. stawek VAT dla bran偶y wyrob贸w medycznych (przegl膮d praktyki i nadchodz膮ce zmiany). Nowa matryca VAT i zmienione regulacje VAT dotycz膮ce m.in. wyrob贸w medycznych nie wejd膮 w 偶ycie od 2020 r. Ale z drugiej strony warto zwr贸ci膰 uwag臋, 偶e nowe regulacje w zakresie MDR zmieni膮 zasady dopuszczania do obrotu wyrob贸w medycznych, co b臋dzie mia艂o prze艂o偶enie na opodatkowanie VAT ich sprzeda偶y.

Nie rozstrzygaj膮c w tym miejscu jakie konkretnie prze艂o偶enie na VAT b臋dzie mia艂o wdro偶enie nowych regulacji MDR, trzeba zauwa偶y膰, 偶e bran偶臋 wyrob贸w czeka w najbli偶szym czasie sporo wyzwa艅 i du偶o pracy.

Link do tekst贸w rozporz膮dze艅 MDR i IVDR. Natomiast wi臋cej tekst贸w o stawce VAT dla wyrob贸w medycznych mo偶na znale藕膰 m.in. tu: Oprawki okular贸w i stawka VAT. I tu: Stawka VAT na wyposa偶enie aparat贸w USG 鈥 8% potwierdza NSA.

web.lex Meeting 2019

Web.lex Meeting to z kolei spotkanie tw贸rc贸w blog贸w prawniczych, kt贸re odby艂o si臋 w Warszawie ju偶 po raz 贸smy. Rafa艂 Chmielewski, to tw贸rca web.lex, czyli ku藕ni blog贸w prawniczych. O Rafale i blogach prawniczych wi臋cej mo偶na dowiedzie膰 si臋 na stronie Pami臋tnik Adwokata. Sam za艣 web.lex Meeting to wydarzenie gromadz膮ce prawnik贸w pisz膮cych blogi i chc膮cych wymieni膰 si臋 swoimi do艣wiadczeniami w tym zakresie. Podczas spotkania prezentacj臋 nt. kwestii podatkowych szczeg贸lnie wa偶nych dla kancelarii prawnych wyg艂osi艂 Wojciech Pietrasiewicz. Kt贸rego chyba na 艂amach tego bloga nie trzeba przedstawia膰 – to wsp贸艂tw贸rca naszej marki MVP TAX i autor m.in. blogu kulturalnieopodatkach.pl.

O tym jak by艂o ciekawie na web.lex Meeting 2019 艣wiadczy fakt, 偶e nie zrobi艂em ani jednego zdj臋cia. Wi臋c nawet nie potrafi臋 zilustrowa膰 fotografi膮 przyjaznej atmosfery jaka panowa艂a na tym wydarzeniu. Przyjemnie by艂o tak偶e na after party, kt贸re odby艂o si臋 w Hard Rock Cafe Warszawa.聽 Ciekawe, ale nie mia艂em okazji by膰 dot膮d w tym miejscu. Z Dolin膮 Charlotty 艂膮czy je rock’n’rollowa atmosfera i sporo zdj臋膰 gwiazd rocka oraz pami膮tek po nich.

***

Dzi臋kuj臋 wszystkim osobom, z kt贸rymi bra艂em udzia艂 w tych ciekawych wydarzeniach. Mi艂o by艂o Was pozna膰 i wymieni膰 si臋 do艣wiadczeniami. Dzi臋kuj臋 te偶 organizatorom – Pani Ma艂gorzacie Chynowskiej (TUV Nord Polska) i Rafa艂owi Chmielewskiemu (web.lex) za zaproszenia. Mam nadziej臋, 偶e to nie by艂 m贸j ostatni raz ani na Wymianie Do艣wiadcze艅 dla Bran偶y Wyrob贸w Medycznych. Ani na web.lex Meeting.

{ 2 komentarze… przeczytaj je poni偶ej albo dodaj sw贸j }

Romuald Czerwiec 4, 2019 o 12:24

Witam
Dobrze 偶e coraz wiecej polskich blog贸w porusza temat zmiany przepis贸w prawnych dotyczacych wyrob贸w medycznych zwi膮zanym z wej艣ciem w 偶ycie od 26 maja 2020 roku nowego rozporz膮dzenia MDR i IVDR

Jesli by艂by Pan uprzejmy poprawi膰 te dwa elementy w Pana komentarzu zgodzi艂bym sie z nim w 100%:
1. Jest „Rozporz膮dzenia te uchylaj膮 obowi膮zuj膮ce obecnie dyrektywy 93/42/EWG oraz 90/385/EWG.” Jest ich tak naprawd臋 trzy to 90/385/EWG i 93/42/EWG dla MDR a IVDR uchyla dyrektyw臋 98/79/WE i decyzj臋 Komisji 2010/227/UE.

1. Jest „Link do dyrektyw umieszczam tu:”. a powinno by膰 „Link do rozporzadze艅 umieszczam tu:” . Rozumiem 偶e jako prawnik wie Pan jaka jest r贸偶nica mi臋dzy dyrektywa a rozporzadzeniem UE?

Z g贸ry dziekuje za poprawki 馃檪

Serdecznie Pozdrawiam
Romuald Urba艅ski

Odpowiedz

Rados艂aw Ma膰kowski Czerwiec 4, 2019 o 15:13

Dzi臋kuj臋 za uwagi, bardzo ceni臋 uwa偶nych czytelnik贸w i pochodz膮ce od nich informacje zwrotne. Poprawki w tek艣cie. Pozdrawiam, RM

Odpowiedz

Dodaj komentarz

Wyra偶aj膮c swoj膮 opini臋 w powy偶szym formularzu wyra偶asz zgod臋 na przetwarzanie przez Kancelaria Doradcy Podatkowego Rados艂aw Ma膰kowski Twoich danych osobowych w celach ekspozycji tre艣ci komentarza zgodnie z zasadami ochrony danych osobowych wyra偶onymi w Polityce Prywatno艣ci

Administratorem danych osobowych jest Kancelaria Doradcy Podatkowego Rados艂aw Ma膰kowski z siedzib膮 w Warszawie.

Kontakt z Administratorem jest mo偶liwy pod adresem rmackowski@mvptax.pl.

Pozosta艂e informacje dotycz膮ce ochrony Twoich danych osobowych w tym w szczeg贸lno艣ci prawo dost臋pu, aktualizacji tych danych, ograniczenia przetwarzania, przenoszenia danych oraz wniesienia sprzeciwu na dalsze ich przetwarzanie znajduj膮 si臋 w tutejszej Polityce Prywatno艣ci. W sprawach spornych przys艂uguje Tobie prawo wniesienia skargi do Generalnego Inspektora Ochrony Danych Osobowych.

Poprzedni wpis:

Nast臋pny wpis: